Singclean™ Antigen COVID-19 Test Kit (Colloidal Gold method) - Z kraje nosu - 1ks
Kód: SINGCLEAN-SWABDetailní popis produktu
SingClean™ COVID-19 Antigen Test Kit (Colloidal Gold method) - Z kraje nosu - Balení 1ks
Rychlý test z nosu (certifikováno - z přední část nosu od 1 až 2cm) na antigen nového koronaviru (SARS-CoV-2) určený pro samotestování. Test z nosu je in vitro diagnostický test pro kvalitativní detekci antigenů koronaviru SARS-CoV-2 a to za použití rychlé imunochromatografické metody. Identifikace je založena na detekci monoklonálních protilátek specifických pro antigen nového koronaviru.
Kdy se používá
COVID-19 je akutní respirační infekční onemocnění. Lidé jsou obecně náchylní. V současnosti jsou hlavním zdrojem infekce pacienti infikovaní novým koronavirem; asymptomatičtí infikovaní lidé mohou být také infekčním zdrojem. Na základě současného epidemiologického vyšetření je inkubační doba 1 až 14 dní, většinou 3 až 7 dní. Mezi hlavní projevy patří horečka, únava a suchý kašel. V několika případech se může vyskytnout ucpání nosu, rýma, bolest v krku, myalgie a průjmy.
Na co si dát pozor
Omezení
- Antigenní rychlotestovací zařízení (přes stěr nosní dutiny) na nový koronavirus (SARS-CoV-2) je screeningový test akutní fáze na kvalitativní detekci.
- Odebraný vzorek může obsahovat koncentraci antigenu pod prahem citlivosti činidla, takže negativní výsledek testu nevylučuje infekci novým koronavirem.
- Antigenní rychlotestovací zařízení (přes stěr nosní dutiny) na nový koronavirus (SARS-CoV-2) detekuje životaschopný i životaneschopný antigen proti novému koronaviru. Výkon testu závisí na množství antigenu ve vzorku a nemusí korelovat s buněčnou kulturou provedenou na stejném vzorku. Pozitivní test nevylučuje možnost, že mohou být přítomny další patogeny, proto je pro přesnou diagnózu nutné porovnat výsledky se všemi ostatními dostupnými klinickými a laboratorními informacemi.
- Negativní výsledek testu se může vyskytnout, pokud je hladina extrahovaného antigenu ve vzorku nižší než citlivost testu nebo pokud je vzorek špatné kvality.
- Účinnost testu nebyla stanovena při monitorování antivirové léčby nového koronaviru.
- Pozitivní výsledky testů nevylučují současnou infekci jinými patogeny.
- Negativní výsledky testů nejsou určeny k tomu, aby zjišťovali jinou koronavírovou infekci kromě SARS-CoV-2.
- Děti mají tendenci šířit virus déle než dospělí, což může vést k rozdílům v citlivosti mezi dospělými a dětmi.
- Koncentraci viru v nosní dutině velmi ovlivňují faktory jako jídlo, strava, kouření, osvěžovače dechu atd. Proto před odběrem vzorků důsledně dodržujte tento návod.
- Negativní výsledek může dojít, pokud je koncentrace antigenu ve vzorku pod detekčním limitem testu nebo pokud byl vzorek odebrán či přepravena nesprávné, proto negativní výsledek testu nevylučuje možnost infekce SARS-CoV-2 a měl by se potvrdit virovou kultivací nebo PCR.
ZÁSADY
Nová koronavirová (SARS-Cov-2) antigenová rychlá testovací sada (výtěr) je imunochromatografický membránový test, který používá vysoce citlivé monoklonální protilátky proti novému koronaviru. Zkušební zařízení se skládá z následujících tří části, jmenovitě podložky pro vzorek, podložky pro činidla a reakční membrány. Celý proužek je upevněn uvnitř plastového zařízení. Reagenční membrána obsahuje koloidni zlato konjugované s monoklonálními protilátkami proti novému koronaviru. Reakční membrána obsahuje sekundární protilátky proti novému korinaviru a polyklonální protilátky proti myšímu globulinu, které jsou předem imobilizovány na membráně. Když je vzorek přidán do okénka pro vzorek, konjugáty sušené v reagenční podložce jsou rozpuštěny a migruji spolu se vzorkem. Pokud je ve vzorku přítomen nový koronavirus, komplex vytvořený mezi konjugátem anti-románového korinaviru a virem bude zachycen specifickým monovlonálním anti-románovým koronavirem potaženým na T oblasti. Bez ohledu na to, zda vzorek obsahuje virus nebo ne, roztok pokračuje v migraci a setkává se s dalším činidlem (anti-myši IgG protilátka), která váže zbývajici konjugáty, čímž vytváři červenou čáru v oblasti.
Aktuální informace ohledně proplácení samotestů pojišťovnami naleznete zde:
https://www.samotesty-covid.cz/
Jak postupovat pro zpětné proplácení naleznete zde (pozor MPO často aktualizuje tyto pokyny)
https://www.mpo.cz/cz/rozcestnik/informace-o-koronavirus/pruvodce-testovanim-ve-firmach--259808/
Doplňkové parametry
| Kategorie: | Antigenní testy |
|---|---|
| Způsob zjištění: | Přední část nosu (pouze do 2cm) |
| Délka testování: | 15 minut |
| Skladování: | Skladujte v suchu, nevystavujte přímému slunci při teplotě 2 - 30°C. |
| Počet kusů v balení: | 1 |
Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd.
Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd., založená v roce 2002 se základním kapitálem 80 000 000 RMB, je národní vysoce technologický a nový technologický podnik integrující výzkum a vývoj, výrobu a prodej lékařských biomateriálů. S kvalifikovaným personálem, důkladným systémem řízení jakosti a prvotřídním vybavením společnost zajišťuje nepřetržitou výrobu zdravotnických prostředků a přípravků na vstřikování drog třídy III, které potvrzují zákony a předpisy Státního úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (SFDA) EU MDD.
Závod společnosti v Xiasha se rozkládá na ploše 13 000 m2 se stavební plochou 17 000 m2 a produkčním traktem 13 200 m2, včetně čistých prostor 2300 m2, kde čisté prostory třídy C pokrývají 2 000 m2 a prostory třídy B pokrývají 300 m2 s více než 60 m2 z toho navazuje na třídu A. V tomto závodě byl zřízen nový čistý prostor podle standardu GMP a licence na farmaceutickou výrobu byla získána v roce 2012. bude vyrábět všechny druhy zdravotnického vybavení a lékařských 10 milionů sad, hodnota výroby 2 miliardy, Kromě toho závod zavedl další výrobní zařízení, jako je plnicí stroj Invoa z Německa, sterilizátor od společnosti GETINGE, poloautomatické plnicí a uzavírací zařízení od společnosti Pluemat, stroj na čištění vody 5T / h, voda na vstřikování 3T / h a1T / h generátoru čisté páry.